UDI医疗器械查询是指通过特定方式获取具有唯一医疗器械标识(Unique Device Identification,简称UDI)的医疗器械的相关信息。UDI是一串由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别,相当于医疗器械的“数字身份证”。这一系统旨在提高医疗器械的监管效率和安全性,实现全生命周期管理
本词条介绍UDI医疗器械查询概念、查询方式及注意事项
引申阅读:医疗器械DMS渠道管理平台
UDI医疗器械查询的操作方式:
访问国家药监局UDI数据库网站:首先,您需要访问国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库的官方网站。这个数据库是国家药品监督管理局统筹规划建立的,每个医疗器械公司都在该平台维护自身产品的UDI,因此查询结果是最权威的。
输入查询条件:在数据库中,您可以输入产品名称、DI(全球贸易代码)进行查询。DI是UDI的第一部分,类似于商品条码,用于唯一识别医疗器械产品。注意,该平台仅支持DI、公司名称、产品名称查询。
使用微信小程序IDCODE:除了官方网站,您还可以使用微信小程序“IDCODE”进行UDI查询。这个小程序由国家药监局UDI外包的发码机构维护,支持直接扫码读取UDI信息,数据及时准确。
数据查询与下载:在数据库中,您可以对产品的UDI数据进行查询,满足多条件、多角度的查询要求。此外,数据库还提供了数据下载功能,您可以下载相关产品的UDI数据,包括全量、每月、每周、每日等批量数据包。
对接数据接口:如果您是医疗器械经营企业、医疗机构或政府相关部门,可以通过接口对接的方式获取UDI数据。在数据库首页点击“数据对接说明”栏目,填写对接申请,获取对接授权码,然后按照文档要求开发对接功能,通过联调测试后即可通过接口获取数据。
对于医疗器械公司而言,在管理渠道经销商时,可以通过渠道出入库登记设备UDI码进行设备溯源。
注意事项:
在进行UDI医疗器械查询时,请确保输入的UDI码或产品信息准确无误,以避免查询结果错误。
不同的查询平台或工具可能在数据更新速度、查询范围等方面存在差异,请根据实际情况选择合适的查询方式。
对于涉及医疗器械安全的重要信息,建议直接咨询国家药品监督管理局或相关权威机构以获取准确信息。
通过以上方式,用户可以方便地查询UDI医疗器械的相关信息,实现对医疗器械的快速、准确识别和管理。
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