什么是首营资料

　　首营资料，包括首次发生供需关系的药品生产经营企业资料和首次购进药品的产品资料。企业交换的药品首营资料必须加盖供货单位原印章，购货方审核无误后方可进行药品采购，同时，首营资料必须归入药品档案管理。

　　首营资料是药企和药商进行交易的第一环，通俗来讲，就是双方只有先通过对彼此首营资料的确认，才能实现双方下一步的交易连接。

　　不仅仅是药品领域，医疗器械领域同样非常重视首营资料的管理。

　　首营资料有哪些

　　一、生产企业：

• 　　1、企业法人营业执照;

• 　　2、药品生产许可证;

• 　　3、GMP(Good Manufacturing Practices，即药品生产质量管理规范)

• 　　4、中华人民共和国组织机构代码;

• 　　5、税务登记证;

• 　　6、年纳税报表;

• 　　7、企业质量情况调查表;

• 　　8、质量保证协议书。

　　二、产品材料：

• 　　7、产品生产批件(或称药品注册证);

• 　　8、产品检验报告(最近期省检，一般要求2年内);

• 　　9、产品物价文件(医保产品需要区物价);

• 　　10、产品专利证文件(有提供，无的话该项省略);

• 　　11、商标文件;

• 　　12、产品每批检验报告(厂检，首营抽检时用到);

• 　　13、产品最小包装盒(样本);

• 　　14、药品说明书复印件;

• 　　15、一般纳税人认定记录(可有可无);

• 　　16、法人授权书(法人委托书);

• 　　17、身份证复印件 ;

• 　　18、产品生产标准;

• 　　19、购销合同;

• 　　20、产品内外包装及说明书批文;

• 　　21--购销员资格证书。

　　三、医药公司首营资料：

• 　　1、企业法人营业执照;

• 　　2、药品经营许可证

• 　　3、税务登记证;

• 　　4、中华人民共和国组织机构代码;

• 　　5、GSP(Good Supplying Practice);

• 　　6、开户许可证;

• 　　7、银行转帐帐号(开票单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及帐号);

• 　　8、供货单位质量保证体系调查表;

• 　　9、质量保证协议书。

　　传统的首营资料都是纸质的，以邮寄等方式进行传递，资料繁杂，传递周期长，工序烦锁，管理不便，耗时耗力耗财。

　　首营资料交换本身是一种信息交流，因而首营资料天生就带有电子化形式的基因。首营资料交换电子化，就是将这些资料以电子版的形势，通过互联网平台，药企人员在平台进行资料交互方面的交流、审核、传递等工作，因而提升了首营资料交换的便捷性与高效性。

　　凯发k8国际医疗云接入电子签章插件，可电子化管理首营资料。即使不介入电子签章，在凯发k8国际医疗云中也可以讲首营资料与经销商授权、授信关联，同时管理首营资料的有效期，避免过期未更新。