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首营电子资料交换平台,医疗企业首营资料管理方案

医疗知识分享· 2024-01-23 17:43:11 379

  前文凯发手机app官网介绍了什么是首营资料,这是医药行业、医疗器械行业特有的管理要求。传统的首营资料都是纸质的,以邮寄等方式进行传递,资料繁杂,传递周期长,工序烦锁,管理不便,耗时耗力耗财。

  首营资料交换本身是一种信息交流,因而首营资料天生就带有电子化形式的基因。首营资料交换电子化,就是将这些资料以电子版的形势,通过互联网平台,药企人员在平台进行资料交互方面的交流、审核、传递等工作,因而提升了首营资料交换的便捷性与高效性。这也是药械首营资料交换电子化被极力推广的本源。

  首营资料交换电子化平台的要求

  首营资料交换电子化,是将药械流通企业的相关资料上传、保存在第三方平台“首营电子资料交换平台”上,用于交易双方存储、查找与交换资料。

  按国家相关要求,目前首营资料至少要保存五年。

  对于国家认证过的第三方平台“首营电子资料交换平台”,都是完全有安全保障的,药械流通行业的企业都能通过这些平台实现首营资料的电子化交换。那么“首营电子资料交换平台”究竟有哪些硬性规定呢?

  •   1. 符合《合同法》《电子签名法》《药品经营质量管理规范》。

  •   2. 拥有独立的签章服务器,获得工信部数字证书认证中心颁发CA证书的授权(包含工信部颁发的电子认证服务许可证和国家密码管理局颁发的电子认证服务使用密码许可证),使用第三方的签证服务器暂时在法规上还无法论证其合规性。

  •   3. 通过ISO27001信息安全管理体系认证(此标准包含信息安全标准,云储存,SSL加密等)。

  •   4. 有公安部颁发的《信息安全等级保护》三级证书。

  •   5. SSL加密数据安全保障证书。

  •   6. 有国家知识产权局颁发的《药械首营交换系统》的《计算机软件著作权登记证书》。

  •   7. 其他:符合数据逻辑,业务逻辑,药监、生产企业、流通企业、药店医院的工作流程的部分。

  •   8. 拥有知识产权保护证书。

  凯发k8国际官网医疗云是医疗企业内部业务管理系统,在首营资料管理方面可以关联经销商授权、授信及价格等,到期前会自动预警,避免首营资料过期。

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